1. Introduktion
Material Ketokonazolpulver 65277-42-1 är ett brett spektrum av svampdödande läkemedel av imidazoler, som hämmar biosyntesen av ergosterol på cellmembranet hos svampar genom att mycket selektivt störa aktiviteten av cytokrom Pmur450. Det är effektivt för både ytlig och djup svampinfektion, som inte bara kan hämma tillväxten av svampar, utan också hämma omvandlingen av sporer till mycel och förhindra ytterligare infektion. Låg koncentration bakteriostas, hög koncentration sterilisering. Det har antibakteriell effekt på Candida, färgade svampar, coccidiomycetes, histoplasmos, sporomycetes och Trichophyton trichophyton.
2.Funktioner
2.1 Ketokonazolpulver är ett imidazol-svampmedel, och dess mekanism är att hämma biosyntesen av ergosterol i svampcellmembran, påverka cellmembranets permeabilitet och hämma dess tillväxt.
2.2 Det kan användas för att behandla ytlig och djup mykos, såsom hud- och nageltinea, vaginal Candida albicans, gastrointestinala svampinfektioner, såväl som systemiska infektioner orsakade av Candida albicans, coccidioidos, histoplasmos, etc.
3.Ansökningar
Material Ketokonazolpulver 65277-42-1 används främst inom läkemedelsindustrin.

4. Kvalitetsstandard
Tester
| Specifikationer
|
Utseende
| Benvitt till vitt pulver
|
Identifiering
| 1 Kemisk identifiering |
2 Infraröd spektrometri | |
Löslighet
| Lättlöslig i metylenklorid Löslig i metanol, Sparsamt löslig i etanol, Praktiskt taget olöslig i vatten.
|
Smältpunkt (grad)
| 148~152 |
Specifik rotation (grad)
| -1~ plus 1 |
Förlust vid torkning (procent vikt/vikt)
| Mindre än eller lika med 0.5 |
Rester vid antändning (procent vikt/vikt)
| Mindre än eller lika med 0.1 |
Tungmetaller (procent) | Mindre än eller lika med 0.002 |
Kromatografisk renhet med TLC
| Den huvudsakliga fläcken som erhålls från testlösningen har ungefär samma storlek och RF-värde som den som erhålls från standardlösningen, och summan av intensiteterna för eventuella sekundära fläckar som erhållits från testlösningen överstiger inte intensiteten för huvudfläcken som erhålls från den utspädda standardlösningen. |
Analys (procent)
| Den innehåller inte mindre än 98.0 och inte mer än 102.0 på torkad basis. 98.0~102.0 |
Resterande lösningsmedel
| Metanol Mindre än eller lika med 3000 ppm
|
Aceton Mindre än eller lika med 5000 ppm
| |
Metylklorid Mindre än eller lika med 600 ppm
| |
Etylacetat Mindre än eller lika med 5000 ppm
| |
Toluen Mindre än eller lika med 900 ppm |
5. Analysmetod
DEFINITION Ketokonazol innehåller NLT 98,0 procent och NMT 102,0 procent ketokonazol (C26H28Cl2N4O4), beräknat på torkad basis. IDENTIFIKATION Ändra till att läsa: • A. ▲SPEKTROSKOPISK IDENTIFIKATIONSTESTER á197ñ, infraröd spektroskopi: 197K▲ (CN 1-maj-2020) • B. Retentionstiden för provlösningens största topp motsvarar den av standardlösningen, som erhållits i analysen. ANALYS • PROCEDUR Buffert: 3,4 mg/ml tetrabutylammoniumvätesulfat i vatten Lösning A: Acetonitril och buffert (5:95) Lösning B: Acetonitril och buffert (50:50) Mobil fas: Se tabell 1.
bord 1

Spädningsmedel: Metanol Standardlösning: {{0}},1 mg/ml USP Ketokonazol RS i Spädningsmedel Provlösning: 0,1 mg/ml Ketokonazol i utspädningskromatografiskt system (Se kromatografi á621ñ, System Lämplighet.) Läge: LC-detektor: UV 225 nm Kolumn: 4,6-mm × 10-cm; 3-µm packning L1 Flödeshastighet: 2.0 mL/min Injektionsvolym: 10 µL Systemlämplighet Prov: Standardlösning Lämplighetskrav Svansfaktor: NMT 2.0 Relativ standardavvikelse: NMT 0.73 procent .
Analysprov: Standardlösning och provlösning Beräkna procentandelen ketokonazol (C26H28Cl2N4O4) i den del av Ketokonazol som tas:
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=toppsvar från provlösningen
r S=toppsvar från standardlösningen
CS =-koncentration av USP Ketoconazole RS i standardlösningen (mg/ml)
CU=koncentration av ketokonazol i provlösningen (mg/ml)
Acceptanskriterier: 98,0 procent –102,0 procent på torkad basis
FÖRORENNINGAR • REST VID TÄNDNING á281ñ Prov: 2 g Acceptanskriterier: NMT 0,1 procent • ORGANISKA FÖRRENNINGAR Buffert, lösning A, lösning B, mobil fas, spädningsmedel och kromatografiskt system: Fortsätt enligt anvisningarna i analysen. Standardlösning: 0.01 mg/ml vardera av USP Ketoconazole RS och USP Terconazole RS i utspädningsmedel Provlösning 10.0 mg/mL ketokonazol i spädningsmedel Systemets lämplighet Prov: Standardlösning Lämplighetskrav Upplösning: NLT 2,0 mellan ketokonazol- och terkonazoltoppar Relativ standardavvikelse: NMT 5,0 procent för ketokonazoltoppen Analysprov: Standardlösning och provlösning Beräkna procentandelen av eventuella föroreningar i den del av Ketokonazol som tas:
Resultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=toppsvar av eventuella föroreningar från provlösningen
r S=toppsvar för Ketokonazol från standardlösningen
CS =-koncentration av USP Ketoconazole RS i standardlösningen (mg/ml)
CU=koncentration av ketokonazol i provlösningen (mg/ml)
Acceptanskriterier: Bortse från alla toppar som är mindre än {{0}}.05 procent . Alla individuella ospecificerade föroreningar: NMT 0,10 procent Totala föroreningar: NMT 2,0 procent
6.HPLC

7. Stabilitet och säkerhet
Stabilitet:
Stabil under lämpliga förhållanden (rumstemperatur). Stabilitetsdatablad finns tillgängligt på din begäran.
Säkerhet:
Enligt studien är det säkert för mänsklig konsumtion.
8. Flödesschema

9. Kundkommentarer
Vi har butiker på Alibaba, Chemicalbook och LookChem, genom högkvalitativa produkter och oreserverade tjänster har vi fått många positiva kommentarer

10.Vårt certifikat
Under åren har vi engagerat oss i optimering av produkttillverkning och upprättande av kvalitetssystem. Vi har satt upp kvalitetsledningssystemet och erhållit certifikatet för det.

11.Våra kunder
Vi har etablerat affärsrelationer med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS och SIMM, etc.

12.Utställningar
Vi besöker ofta internationella utställningar, inklusive CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populära Taggar: material ketokonazolpulver 65277-42-1, tillverkare, leverantörer, fabrik, grossist, köp, pris, bäst, bulk, till salu








