Somatostatin 51110-01-1

1. Introduktion

Tillväxthormonfrisättande hämmande hormon; Stilamin, somatostatin

Läkemedlet lyofiliserade pulvret måste lösas i fysiologisk koksaltlösning före användning.

Denna produkt administreras intravenöst genom en långsam injektion (3-5 minuter) på 250 mikrogram eller kontinuerligt med en hastighet av 250 mikrogram per timme

Dosering (cirka 3,5 mikrogram per timme per kilo kroppsvikt).

För kontinuerlig infusion är det nödvändigt att bereda en lösning som är tillräcklig i 12 timmar med en 3 milligram dos av denna produkt. Lösningsmedlet kan antingen vara ett fysiologiskt salt

Vatten kan också vara en 5-procentig glukoslösning, och infusionsvolymen bör justeras till 250 mikrogram per timme. Det rekommenderas att använda en infusionsspruta.

-Behandling av allvarliga akuta övre gastrointestinala blödningar (inklusive esofagus variceal blödning):

Det rekommenderas att först långsamt injicera 250 mikrogram av denna produkt intravenöst som en belastningsdos och sedan omedelbart genomföra en intravenös injektion på 250 mikrogram per timme

Dropwise administration. När intervallet mellan två infusioner och administrering är längre än 3-5 minuter, ska 250 mikrogram av denna produkt injiceras igen intravenöst för att säkerställa kontinuerlig administrering

Sex.

Efter att ha stoppat massiv blödning (vanligtvis inom 12 till 24 timmar), bör behandlingen fortsätta i 48 till 72 timmar för att förhindra ytterligare blödning.

För ovanstående fall är den vanliga behandlingstiden 120 timmar.

- Hjälpbehandling för bukspottkörtelfistel, gallfistel och tarmfistel:

Kontinuerligt intravenöst dropp ska administreras med en hastighet av 250 mikrogram per timme tills fisteln stängs (2 till 20 dagar). Denna behandling kan användas

Det är ett hjälpmått för total parenteral näring. Efter att fisteln stängts ska det intravenösa droppet av denna produkt fortsätta i 1 till 3 dagar och sedan gradvis avbryta medicineringen för att

Åtgärd mot studs.

2.Huvudfunktion

[farmakologisk verkan] ① det kan hämma utsöndringen av tillväxthormon, sköldkörtelstimulerande hormon, insulin och glukagon. ② Det kan hämma utsöndringen av magsyra som stimuleras av testmåltid och 5-peptidgastrin, och hämma frisättningen av pepsin och gastrin. ③ Det kan avsevärt minska det viscerala blodflödet, portalventrycket, kollateralt cirkulationsblodflöde och tryck och leverblodflöde. ④ Det kan minska det exokrina och exokrina i bukspottkörteln, utsöndringen av mage, tunntarm och gallblåsa, minska enzymaktiviteten och skydda bukspottkörtelceller. ⑤ Hämmar utsöndringen av glukagon. ⑥ Det kan påverka gastrointestinal absorption och näringsfunktion.

3.Ansökan

Det används för esofagus venös blödning orsakad av cirros och portal hypertoni; Övre gastrointestinala blödningar orsakade av magsår, stresssår och erosiv gastrit; Förebyggande och behandling av akut pankreatit och dess komplikationer; Adjuvansbehandling av bukspottkörtel-, gall- och tarmfistel; Övriga: akromegali, gastrinom, insulinom och vasoaktiv intestinal peptidtumör.

4. Kvalitetsstandard

5. Analysmetod

-formeln för lösningen för organkonservering uttryckt

Lös upp 2,0 mg i 1,0 mL av en 1-procentig V/W-lösning av

i gram per liter och i millimol per liter;

den nominella volymen av lösningen för organkonservering isättika R.

i behållaren;

Relaterade substanser. Vätskekromatografi (2.2.29): använd

normaliseringsförfarande. Förbered lösningarna omedelbart

att eventuell oanvänd del av den färdiga lösningen, av

innan användning.

den koncentrerade lösningen eller av den utspädda lösningen måste

Testlösning. Lös upp ämnet som ska undersökas i

kasseras;

vatten R för att erhålla en koncentration av 1,0 mg/mL.

lagringsförhållandena;

Referenslösning (a). Lös upp innehållet i en flaska med

- i förekommande fall att lösningen ska användas tillsammans

somatostatin CRS i vatten R för att erhålla en koncentration av

med ett sista filter. ,

1.0 mg/ml.

Referenslösning (b). Lös upp innehållet i en flaska med

In adidio for cnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

lösningen måste omedelbart spädas med en lämplig vätska

för att erhålla en koncentration av 1,0 mg/ml. Låt stå vid

innan användning.

rumstemperatur för ungefär IhMixI

ofta

lution

rumstemperatur i ca 1 timme.

och 1 volym referenslösning (a).

04/2014:0949 Kolumn:

korrigerad 10.0

storlek:l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

stationär fas: oktadeylsilyl kiselgel för

kromatografi R (5 pm) med en porstorlek av 10 nm.

Mobil fas:

SOMATOSTATIN

mobil fas A: trifluorättiksyra R, acetonitril R,

vatten R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatinum

mobil fas B: trifluorättiksyra R, acetonitril R, vatten R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Tid

Mobil fas A

Mobil fas B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(min)

(procent VV)

(procent VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINITION

30-32

0→100

100 plus 0

L-alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginyl-L-

fenylalanyl-L- fenylalanyl-i-tryptofyl-lysy-L-

Flödeshastighet: 1,5 ml/min.

treonyl-fenylalanyl-L-treonyl-L-seryl-L-cystein cyklisk

Injektion: 15 μ av testlösningen och referenslösningen (b).

(3 plus 14)-disulfid.

Syntetisk cyklisk tetradekapeptid med strukturen av

Relativ retention med hänvisning till somatostatin (retention

hypotalamiskt hormon som hämmar frisättningen av människor

tid=ca 12 min): reducerat somatostatin=ca 1,09.

tillväxthormon. Den innehåller en varierande mängd ättiksyra. Systemlämplighet: referenslösning (b):

den finns i frystorkad form.

upplösning: minst 3,5 mellan toppen på grund av reducerad

Innehåll: 95,0 procent till 104,0 procent (vattenfritt och ättiksyra)

somatostatin och den huvudsakliga toppen;

syrafritt ämne).

antal teoretiska skyltar: minsta 15 000, beräknat

TECKEN

för den huvudsakliga toppen;

Utseende: vit eller nästan vit, hygroskopisk, amorf

symmetrifaktor: maximalt 2,7 för huvudtoppen.

pulver.

Gränser: :

Löslighet: praktiskt taget lättlöslig i vatten och i ättiksyra

eventuell förorening: högst 1 procent;

olöslig i metylenklorid.

totalt: högst 2 procent;

IDENTIFIERING

. ignorera gräns: 0,1 procent.

A. Undersök kromatogrammen som erhållits i analysen.

Ättiksyra (2.5.34): 3,0 procent till 15,0 procent.

Resultat: den huvudsakliga toppen i det erhållna kromatogrammet

Testlösning. Lös upp 7,0 mg av ämnet som ska undersökas

med testlösningen är liknande i retentionstid till

i en blandning av 5 volymer av mobil fas B och 95 volymer av

den huvudsakliga toppen i kromatogrammet som erhålls med

mobil fas A, späd sedan till 10,0 mL med samma blandning

av mobila faser.

B. Aminosyraanalys (2.2.56). Metod 1 för bydrolys och vatten (2.5.32): maximalt 8,0 procent, bestämt på

metod 1 för analys är lämpliga.

10,0 mg.

Uttryck innehållet av varje aminosyra i mol. Beräkna bakteriella endotoxiner (2.6.14): mindre än 10 IE/mg, om det är avsett

de relativa andelarna av aminosyrorna som tar 1/8 av

för användning vid tillverkning av parenterala preparat utan

summan av antalet mol asparaginsyra, alanin,

ytterligare ett lämpligt förfarande för avlägsnande av bakterier

lysin, glycin och fenylalanin som lika med 1. Värdena

endotoxiner.

6.rc-160

7. Stabilitet och säkerhet

Stabilitet:

Stabil under lämpliga förhållanden (rumstemperatur). Stabilitetsdatablad finns tillgängligt på din begäran.
Säkerhet:

Enligt GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US är det säkert för mänsklig konsumtion.

8. Flödesschema

9. Kundkommentarer

Vi har butiker på Alibaba, Chemicalbook och LookChem, genom högkvalitativa produkter och oreserverade tjänster har vi fått många positiva kommentarer.

10.Våra certifikat

Under åren har vi engagerat oss i optimering av produkttillverkning och upprättande av kvalitetssystem. Vi har satt upp kvalitetsledningssystemet och erhållit certifikat för det.

11.Våra kunder

Vi har etablerat affärsrelationer med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS och SIMM, etc.

12.Utställningar

Vi besöker ofta internationella utställningar, inklusive CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populära Taggar: somatostatin 51110-01-1, tillverkare, leverantörer, fabrik, grossist, köp, pris, bästa, bulk, till salu