1. Introduktion
Megluminpulver 6284-40-8 är ett aminosocker som härrör från glukos. , även känd som megluminium eller metylglukamin, tillhör den klass av organiska föreningar som kallas hexoser. Dessa är monosackarider där sockerenheten är en del som innehåller sex kol. det är lösligt (i vatten) och en mycket svagt sur förening (baserat på dess pKa). Det är ett dåligt metaboliserat derivat av sorbitol som har regulatorisk acceptans som ett benignt hjälpämne för läkemedelsformulering för att öka vattenlösligheten av lipofila läkemedel och förbättra deras absorption . I konjugerad form används meglumin som kontrastmedel. Dess vita kristallina pulver. Smältpunkten är 128-129 grad. Det är lösligt i vatten, något lösligt i etanol (1,2 g i 100 ml etanol vid 25 grader och 21 g vid 70 grader), och nästan olösligt i kloroform. Smaken är något söt och salt.
Att välja en lämplig jämviktjon för läkemedlet är särskilt viktigt för att förbättra läkemedlets löslighet och biotillgänglighet. Meglumin (N-metyl-D-glukosamin, MeChemicalbookglumine) är en jämviktjon som ofta används för att förbättra lösligheten av läkemedel. Det är en aminosackarid som härrör från sorbitol med ett PKA-värde på 9,6.
2.Funktioner
1. Hjälpämne i kosmetika och röntgenkontrastmedel.
2. Megluminpulver används i stor utsträckning i parenterala farmaceutiska formuleringar och anses allmänt vara ett icke-toxiskt material i de nivåer som vanligtvis används som hjälpämne.
3. Används för biokemiska studier
3.Ansökningar
Meglumine Powder 6284-40-8 används främst Läkemedelsindustrin, kosmetisk industri.
Allmän beskrivningFarmaceutiska sekundära standarder för tillämpning i kvalitetskontroll, ger läkemedelslaboratorier och tillverkare ett bekvämt och kostnadseffektivt alternativ till framställning av interna arbetsstandarder.Meglumin är en glukoshärledd sekundär amin som används i stor utsträckning som hjälpämne i läkemedel. formuleringar.[1]AnvändningMeglumin kan användas som en farmaceutisk referensstandard för bestämning av analyten i farmaceutiska formuleringar genom kromatografitekniker.[2][1]Dessa sekundära standarder är kvalificerade som certifierade referensmaterial. Dessa är lämpliga för användning i flera analytiska applikationer inklusive men inte begränsat till läkemedelsfrisättningstestning, läkemedelsmetodutveckling för kvalitativa och kvantitativa analyser, kvalitetskontroll av livsmedel och drycker och andra kalibreringskrav.
4. Kvalitetsstandard
Testföremål | Krav | Resultat |
Utseende | Vit kristallin kraft | Vit kristallin kraft |
Smältpunkt | 128 grader -132 grader | 128,1 grader -130,8 grader |
Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 0,5 procent | 0.22 procent |
Innehåll | Större än eller lika med 99,0 procent | 99,56 procent |
Specifik optisk rotation | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
Rester vid antändning | Mindre än eller lika med 0,1 procent | 0,04 procent |
Tungmetaller | Mindre än eller lika med 10 ppm | Följer |
Lätt förkolningsbar ämne | Inte djupare än orange röd nr.2 | Följer |
Klarhet i lösningen | Klar och färglös Lösning | Följer |
Ultraviolett absorptionsförmåga grad | Mindre än eller lika med 0.03 | 0.007 |
Nickel | Mindre än eller lika med 5 ppm | 2 ppm |
Slutsats | Produkten överensstämmer med företagsstandard. |
5. Flödesschema
6.Testmetod
IDENTIFIERING
• A.
Provlösning: Överför 250 mg till ett torrt 50-mL centrifugrör, tillsätt 500 mg natriummetaperjodat och tillsätt sedan 5 ml vatten snabbt i en portion. Låt stå ostört.
Analys: Lösningen gulnar omedelbart och värme produceras. Färgen ändras sedan från djupgul till orangebrun (rost), och efter 20 min är den rostfärgade lösningen grumlig. Tillsätt sedan 2 ml 2,5 N natriumhydroxid.
Acceptanskriterier: Blandningen blir klargul och blir klar.
ANALYSERA
• PROCEDUR Prov: 500 mg titrimetriskt system
Läge: Direkt titrering
Titrant: 0,1 N saltsyra
Slutpunktsdetektering: Visuell
Analys: Överför provet till en konisk kolv, lös upp i 40 ml vatten och tillsätt 2 droppar metylrött TS. Titrera med Titrant. Varje ml titrant motsvarar 19,52 mg meglumin (C7 H17 NO5).
Acceptanskriterier: 99,0 procent – 100,5 procent på torkad basis
ORENSIGHETER
• REST VID TÄNDNING〈281ñ: NMT 0,1 procent
SPECIFIKA TEST
• FÅRVARO AV REDUCERANDE ÄMNEN Provlösning: 50 mg/ml
Analys: Till 5 mL provlösning tillsätt 5 mL alkalisk koppartritartrat TS och värm till kokning.
Acceptanskriterier: Färgen på lösningen gör det inte
förändra.
• LÖSNINGENS FULLSTÄNDIGHET OCH FÄRG Provlösning: 200 mg/ml Instrumentella förhållanden
(Se Ultraviolett-synlig spektroskopi〈857ñ .)
Läge: Vis
Analytisk våglängd: 420 nm
Cell: 1 cm
Blank: Vatten
Analys
Prov: Provlösning
Acceptanskriterier: Absorbansen är NMT 0.030.
• FÖRLUST VID TORKNING〈731ñ Prov: 1 g
Analys: Torka provet vid 105 grader till konstant vikt.
Acceptanskriterier: NMT 1,0 procent
• Smältområde ELLER TEMPERATUR〈741ñ: 128 grader – 132 grader
• OPTISK ROTATION, specifik rotation〈781Sñ Provlösning: 100 mg/ml, otorkad, i vatten Acceptanskriterier: -15,7 grader till -17,3 grader
YTTERLIGARE KRAV
• FÖRPACKNING OCH LAGRING: Förvaras i väl tillslutna behållare.
7. Stabilitet och säkerhet
Stabilitet:
Stabil under lämpliga förhållanden (rumstemperatur). Stabilitetsdatablad finns tillgängligt på din begäran.
Säkerhet:
Enligt GARS (Generally Recognized As Safe) Notice of US är det säkert för mänsklig konsumtion.
8.HPLC
9. Kundkommentarer
Vi har butiker på Alibaba, Chemicalbook och LookChem, genom högkvalitativa produkter och oreserverade tjänster har vi fått många positiva kommentarer
10.Vårt certifikat
Under åren har vi engagerat oss i optimering av produkttillverkning och upprättande av kvalitetssystem. Vi har satt upp kvalitetsledningssystemet och erhållit certifikatet för det.
11.Våra kunder
Vi har etablerat affärsrelationer med Abbott, Unilever, Shiseido, KANS och SIMM, etc.
12.Utställningar
Vi besöker ofta internationella utställningar, inklusive CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populära Taggar: megluminpulver 6284-40-8, tillverkare, leverantörer, fabrik, grossist, köp, pris, bäst, bulk, till salu
